2021年上半年医疗器械监管十大工作亮点回眸

2021年上半年，新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行，医疗器械监管法规制度体系加快完善，两个医疗器械审评检查分中心启动运行，医疗器械产业创新发展环境持续优化，批准13个创新医疗器械上市。与此同时，医疗器械安全治理扎实推进，医疗器械风险隐患排查治理全国同步启动，首批医疗器械唯一标识全面实施，第二批医疗器械监管科学研究项目正式发布……各级药品监管部门深入贯彻落实“四个最严”要求，坚持守底线保安全、追高线促发展，推动医疗器械监管各项工作取得重要阶段性成果，有效保障了公众用械安全。

全球首例机器人辅助脊柱外科切割手术完成

9月8日，北京积水潭医院成功完成一例超声骨刀机器人全程辅助胸椎黄韧带骨化灶切除术。该手术由田伟院士脊柱外科团队的袁强主任医师小组操作，开创了“刻取”式(carving-out)机器人辅助脊柱外科新术式，为全球首例。

医疗器械消毒医疗废物处理不能当儿戏

在医院打完针后，输液管怎么处理？进入人体进行检查的设备仪器，是怎样消毒的？再次使用时有无安全隐患？